港人北上治 HER2 陽性乳癌：曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、ADC 藥物與臨床試驗

最後更新：2026 年 7 月 13 日｜資料來源包括美國國家癌症研究所（NCI）、美國國家綜合癌症網絡（NCCN）、美國臨床腫瘤學會（ASCO）、美國食品藥物管理局（FDA）、國家藥品監督管理局（NMPA）、香港衞生署醫療器械科及相關藥物說明書｜醫療建議請諮詢主診醫生

先講重點： HER2 陽性乳癌的治療選擇已遠比二十年前豐富，但「哪種藥適合我」必須由腫瘤科醫生根據分期、既往治療、心臟功能及整體狀況決定。北上大灣區就醫前，建議先與香港主診醫生制定完整計劃。

本文內容僅供參考，不能取代專業醫療建議、診斷或治療。如有任何健康問題，請諮詢你的主診醫生或註冊醫護人員。

什麼是 HER2 陽性乳癌

HER2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，人類表皮生長因子受體 2）是一種位於癌細胞表面的蛋白，當其過度表達或基因擴增時，會促進腫瘤生長。HER2 陽性乳癌約佔所有乳癌的 15–20%，屬於生長較快、復發風險較高的亞型，但同時也是標靶治療效果最顯著的類型之一。（來源：NIH/PMC — The trastuzumab era: current and upcoming targeted HER2+ breast cancer therapies ）

醫生通常會透過以下檢測判斷 HER2 狀態：

• 免疫組織化學（IHC）：IHC 3+ 屬於陽性；IHC 2+ 需進一步以原位雜交（ISH/FISH）確認。
• 原位雜交（ISH/FISH）：HER2 基因與第 17 對染色體訊號比值 ≥2.0 屬於擴增。

ASCO 與 CAP 於 2023 年再次確認 2018 年的 HER2 檢測指引，強調必須使用經驗證的檢測方法，並由具經驗的病理實驗室進行，以確保結果準確。（來源：ASCO/CAP — Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: Guideline Update ）

相關閱讀：港人北上大灣區治乳癌：手術、化療、電療與標靶治療路徑

標準治療路徑：從早期到轉移性 HER2 陽性乳癌

根據 NCCN 乳癌臨床實踐指引及 ASCO 建議，HER2 陽性乳癌的全身性治療以抗 HER2 標靶藥為骨幹，並按分期及既往治療組合化療或其他藥物。（來源：NCCN Guidelines — Breast Cancer ；ASCO Guideline Update — Systemic Therapy for Advanced HER2-Positive Breast Cancer ）

早期 HER2 陽性乳癌

• 術前新輔助治療：對於腫瘤較大或淋巴結陽性的病人，常採用化療合併曲妥珠單抗及帕妥珠單抗（雙靶），以縮小腫瘤並提高病理完全緩解率。
• 術後輔助治療：完成手術及化療後，通常繼續抗 HER2 標靶治療一年。若新輔助治療後仍有殘留病灶，NCCN 及多國指引建議考慮 T-DM1。
• 高風險病人：淋巴結陽性或腫瘤較大者，輔助階段加入帕妥珠單抗可進一步降低復發風險。

局部晚期或轉移性 HER2 陽性乳癌

• 第一線：傳統標準為曲妥珠單抗 + 帕妥珠單抗 + 紫杉類化療（如多西他賽）。近年 FDA 亦批准德曲妥珠單抗 + 帕妥珠單抗用於一線，但各地註冊狀況不同。
• 第二線及以後：既往接受曲妥珠單抗及紫杉類後，可考慮 T-DM1 或 T-DXd；T-DXd 在多個研究中顯示優於 T-DM1。

⚠️ 以上並非「治癒」保證，而是醫生根據個別情況制定的個人化方案。任何治療決定都應與主診腫瘤科醫生詳細討論。

曲妥珠單抗（Trastuzumab，商品名：Herceptin / 赫賽汀）

曲妥珠單抗是第一個獲批的抗 HER2 單株抗體，透過結合 HER2 受體抑制腫瘤生長，並誘發免疫反應攻擊癌細胞。

適應症（FDA 及 NMPA）

根據美國 FDA 標籤，曲妥珠單抗適用於：（來源：FDA — Herceptin (trastuzumab) Prescribing Information ）

• 輔助治療：HER2 過度表達的早期乳癌，可與化療聯合或作為單藥。
• 轉移性乳癌：與紫杉醇聯合用於一線；或作為單藥用於曾接受一種或以上化療的病人。

中國 NMPA 批准的曲妥珠單抗適應症包括 HER2 陽性早期及轉移性乳癌，以及轉移性胃癌。內地醫院目前使用的包括原研靜脈輸注製劑、皮下注射製劑及多個生物相似藥。（來源：Roche 中國 — 曲妥珠單抗注射液（皮下注射）說明書 ）

常見副作用與監測

• 心臟毒性：可能導致左心室射血分數（LVEF）下降，嚴重時出現充血性心力衰竭，尤其與蒽環類化療同用時風險最高。
• 輸注反應：首次輸注可能出現發燒、寒顫、頭痛、呼吸困難，嚴重者可致過敏反應。
• 其他：腹瀉、噁心、感染、咳嗽、皮疹等。

治療前及治療期間需定期以超聲心動圖或 MUGA 掃描監測心臟功能；懷孕婦女禁用。（來源：FDA — Herceptin Prescribing Information ）

帕妥珠單抗（Pertuzumab，商品名：Perjeta / 帕捷特）

帕妥珠單抗與曲妥珠單抗結合在 HER2 受體的不同位置，兩者合併可更全面地阻斷 HER2 訊號，因此臨床上常稱為「雙靶治療」。

適應症（FDA 及 NMPA）

FDA 標籤指出，帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗及化療可用於：（來源：FDA — Perjeta (pertuzumab) Prescribing Information ）

• HER2 陽性轉移性乳癌的一線治療（搭配多西他賽）。
• HER2 陽性早期乳癌的新輔助及輔助治療（高復發風險者）。

中國 NMPA 批准的帕妥珠單抗適應症與上述大致相同，包括與曲妥珠單抗及化療聯合用於新輔助、輔助及轉移性乳癌。（來源：Roche 中國 — 帕妥珠單抗注射液說明書 ）

常見副作用

• 腹瀉：雙靶加化療組中非常常見，多數為輕至中度，但需主動管理。
• 骨髓抑制：中性粒細胞減少、白血球減少，亞洲病人發熱性中性粒細胞減少的風險相對較高。
• 心臟毒性：可能出現 LVEF 下降，需定期監測。
• 輸注相關反應：首次輸注後 60 分鐘內需密切觀察。

ADC 藥物：T-DM1 與 T-DXd

抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate，ADC）結合了標靶抗體與化療藥物，可將細胞毒藥物較精準地送至 HER2 陽性癌細胞。

恩美曲妥珠單抗（Ado-trastuzumab emtansine，T-DM1，商品名：Kadcyla / 赫賽萊）

T-DM1 由曲妥珠單抗連結微管抑制劑 DM1 組成。

適應症：

• FDA 批准用於 HER2 陽性轉移性乳癌，且病人既往曾接受曲妥珠單抗及紫杉類治療。
• FDA 及 NMPA 亦批准用於新輔助治療後仍有殘留侵襲性病灶的 HER2 陽性早期乳癌輔助治療。（來源：FDA — Kadcyla Prescribing Information ；Roche 中國 — 注射用恩美曲妥珠單抗說明書 ）

常見副作用： 疲倦、噁心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板減少、肝酵素上升、周邊神經病變、頭痛及便秘。嚴重時可出現肝毒性、肺毒性及心臟毒性。

德曲妥珠單抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，商品名：Enhertu / 優赫得）

T-DXd 由抗 HER2 抗體連結拓撲異構酶 I 抑制劑 DXd，具有「旁觀者效應」，對部分 HER2 低表達腫瘤亦有效。

適應症：

• FDA 批准 T-DXd 用於既往接受過一種或以上抗 HER2 方案、不可切除或轉移性 HER2 陽性乳癌；亦批准用於 HER2 低表達轉移性乳癌等適應症。（來源：Health Canada/AstraZeneca — ENHERTU Product Monograph ）
• 中國 NMPA 於 2023 年批准 T-DXd 單藥用於既往接受過一種或以上抗 HER2 藥物治療的不可切除或轉移性 HER2 陽性成人乳癌。2026 年進一步批准其用於 HER2 陽性早期乳癌新輔助治療（相關適應症請以醫院最新說明書為準）。（來源：AstraZeneca 中國 — 優赫得在華獲批 HER2 陽性轉移性乳腺癌 ）

常見副作用： 噁心、疲倦、嘔吐、脫髮、中性粒細胞減少、貧血、便秘、食慾下降、腹瀉、肝酵素上升、肌肉骨骼疼痛、血小板減少。特別注意間質性肺病（ILD）/肺炎，可能致命，出現咳嗽、呼吸困難或發燒應立即求醫。

⚠️ T-DXd 與曲妥珠單抗、T-DM1 是不同藥物，藥名、劑量及副作用均有差異，切勿自行替換。

北上大灣區用藥與臨床試驗

內地藥物可及性

截至目前，曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1 及 T-DXd 均已獲 NMPA 批准用於 HER2 陽性乳癌相關適應症，因此在大灣區三甲醫院或腫瘤專科中心一般可按內地適應症處方。部分醫院同時提供原研藥、生物相似藥或不同劑型（如皮下注射製劑），供應情況因醫院而異。

如果某種藥物或組合尚未在內地註冊，則可透過「港澳藥械通」政策，在大灣區內地 9 市指定醫療機構申請使用已在港澳上市的臨床急需藥械。截至 2025 年底，指定醫療機構已達 71 家，2025 版目錄共收錄 115 個品種；但並非所有香港上市藥物都包括在內，且納入目錄不等於個案一定獲批。（來源：香港衞生署醫療器械科 — 港澳藥械通指定醫療機構名單 ；國家藥品監督管理局 — 2025 版港澳藥械通目錄 ）

相關閱讀：港澳藥械通：港人北上大灣區使用香港未上市抗癌新藥指南

臨床試驗

內地大型腫瘤中心經常開展 HER2 陽性乳癌相關臨床試驗，涵蓋新輔助、輔助、晚期一線及後線治療。可在以下平台搜尋登記試驗：

• 中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台
• 中國臨床試驗註冊中心

參加試驗前必須：確認試驗機構具備 NMPA 藥物臨床試驗資格認定；詳細閱讀知情同意書；與香港主診醫生討論病歷銜接及回港後跟進。（來源：NCI — What Are Clinical Trials? ）

相關閱讀：港人北上大灣區參加癌症臨床試驗：入組條件、倫理審查與回港跟進

費用與醫院選擇

北上治療的費用視醫院與個案而定，通常包括：專科門診診金、影像及化驗、藥物、輸注費、住院費（如有）、交通及住宿。部分藥物已納入內地醫保或惠民保，但港人能否受惠取決於當地政策及個人參保狀況。

選擇醫院時可考慮：是否為三甲醫院或腫瘤專科中心、是否有國際醫療部或港澳台服務專線、能否提供雙語病歷、與香港醫療機構的溝通經驗等。本文不推薦個別醫生或醫院，建議先與香港主診醫生商量，再由醫生轉介或聯絡目標醫院。

風險與回港跟進

醫療紀錄銜接

內地與香港的醫療紀錄系統並不互通。每次北上覆診後，應主動索取：病理報告、影像光碟或電子檔、用藥紀錄、化驗結果、基因檢測報告、出院小結（如有），並盡量取得中英文版本，以便香港醫生跟進。

副作用監察

HER2 標靶藥物的副作用可能在治療期間或之後出現。若回港後出現以下情況，應立即求醫：

• 呼吸困難、持續咳嗽或發燒（警惕肺部毒性或 ILD）
• 胸悶、心悸、腳腫或體重短時間內明顯增加（警惕心臟毒性）
• 異常出血、皮膚瘀斑（警惕血小板減少）
• 嚴重腹瀉、嘔吐或發燒（警惕感染或骨髓抑制）

求診時必須告知醫護人員正在使用或曾使用哪些抗 HER2 藥物。

保險與法律

出發前應向保險公司確認：保障範圍是否涵蓋內地門診、住院及標靶藥物；是否需要預先授權；理賠所需文件；以及是否涵蓋「港澳藥械通」相關費用。同時要了解內地醫療糾紛處理及投訴渠道與香港不同。

總結與下一步

HER2 陽性乳癌的治療已進入「精準標靶」時代，曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1 及 T-DXd 各有所長，適用於不同分期與治療階段。對於考慮北上大灣區的港人病人，重點不在於「哪裡藥最多」，而在於：

1. 先由香港腫瘤科醫生確認分期、HER2 狀態、心臟功能及整體治療目標；
2. 清楚了解擬用藥物在內地的 NMPA 批准適應症、醫院供應及費用結構；
3. 妥善安排病歷、影像、基因檢測及用藥紀錄的跨境銜接；
4. 預先規劃副作用監察、緊急處理及回港覆診機制。

如果你正在考慮北上就醫，不妨先與主診醫生討論以下問題：

• 我的腫瘤是否適合雙靶治療？是否需要術前新輔助？
• 若曾使用曲妥珠單抗後復發，下一步應考慮 T-DM1 還是 T-DXd？
• 北上用藥與在香港用藥，在適應症、劑量及保險賠償上有何分別？
• 若參加臨床試驗，回港後由誰負責跟進及處理副作用？

醫療決定從來沒有標準答案，但充足的資訊與良好的跨地域溝通，能幫助你和家人作出更安心的選擇。

本文內容僅供參考，不能取代專業醫療建議、診斷或治療。任何治療決定都應與你的主診腫瘤科醫生詳細討論。

常見問題

參考資料

1. NCCN Guidelines — Breast Cancer （須註冊查閱最新版本）
2. ASCO/CAP — Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: Guideline Update
3. ASCO — Systemic Therapy for Advanced HER2-Positive Breast Cancer: Guideline Update
4. NIH/PMC — The trastuzumab era: current and upcoming targeted HER2+ breast cancer therapies
5. FDA — Herceptin (trastuzumab) Prescribing Information
6. Roche 中國 — 曲妥珠單抗注射液（皮下注射）說明書
7. FDA — Perjeta (pertuzumab) Prescribing Information
8. Roche 中國 — 帕妥珠單抗注射液說明書
9. FDA — Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) Prescribing Information
10. Roche 中國 — 注射用恩美曲妥珠單抗說明書
11. AstraZeneca Canada — ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) Product Monograph
12. AstraZeneca 中國 — 優赫得在華獲批 HER2 陽性轉移性乳腺癌新聞稿
13. 香港衞生署醫療器械科 — 粵港澳大灣區「港澳藥械通」指定醫療機構名單（PDF）
14. 國家藥品監督管理局 — 《粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄（2025版）》
15. 中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台
16. 中國臨床試驗註冊中心
17. NCI — What Are Clinical Trials?