港人北上治三陰性乳癌：免疫治療、臨床試驗與二線選擇

最後更新：2026 年 7 月 13 日｜資料來源包括美國國家癌症研究所（NCI）、美國國家綜合癌症網絡（NCCN）、歐洲腫瘤內科學會（ESMO）、美國食品藥物管理局（FDA）、國家藥品監督管理局（NMPA）及相關醫學文獻｜醫療建議請諮詢主診醫生

先講重點： 三陰性乳癌的治療近年因免疫治療而有所改變，但並非所有病人都適合。北上大灣區就醫前，最重要的是由香港腫瘤科醫生評估分期、生物標記及整體狀況，再決定是否適合跨境用藥或參加臨床試驗。

本文內容僅供參考，不能取代專業醫療建議、診斷或治療。如有任何健康問題，請諮詢你的主診醫生或註冊醫護人員。

什麼是三陰性乳癌

三陰性乳癌（Triple-Negative Breast Cancer，簡稱 TNBC）是指癌細胞同時缺乏以下三種受體的乳癌亞型：

• 雌激素受體（Estrogen Receptor，ER）
• 黃體酮受體（Progesterone Receptor，PR）
• 人類表皮生長因子受體 2（HER2）

根據美國國家癌症研究所（NCI）的資料，TNBC 約佔所有乳癌的 10% 至 15%。這類乳癌常見於較年輕女性、BRCA1 基因突變攜帶者及非裔族群，通常腫瘤級別較高、生長較快，術後頭三至五年內的復發風險也較高。

來源：NCI SEER — Female Breast Cancer Subtypes

由於 TNBC 沒有荷爾蒙受體及 HER2 靶點，無法使用荷爾蒙治療或抗 HER2 標靶藥，因此化療長期以來是主要全身性治療。近年免疫治療與 PARP 抑制劑等為部分病人帶來額外選擇。

相關閱讀：港人北上大灣區治乳癌：手術、化療、電療與標靶治療路徑

標準治療路徑

TNBC 的治療取決於分期、腫瘤大小、淋巴結狀況及生物標記。根據 NCCN 乳癌指引及 ESMO 建議，常見路徑如下：

早期 TNBC

• 手術：乳房保留手術或全乳房切除，視乎腫瘤大小及病人意願。
• 術前化療（Neoadjuvant Chemotherapy）：對於較大腫瘤或淋巴結陽性的病人，通常優先考慮術前化療，以縮小腫瘤並觀察藥物反應。
• 術後輔助治療：若手術後病理顯示仍有殘留癌細胞（non-pCR），可能考慮卡培他濱（Capecitabine）或奧拉帕利（Olaparib，限 BRCA 突變者）。
• 免疫治療：高風險早期 TNBC 可在術前化療同時使用 pembrolizumab，術後繼續作為輔助單藥治療。

局部復發或轉移性 TNBC

• 化療：常用組合包括紫杉醇類、鉑類、艾日布林（Eribulin）、卡培他濱等。
• 免疫治療：PD-L1 陽性病人可考慮 pembrolizumab 聯合化療作為一線治療。
• 抗體藥物複合體（ADC）：如 sacituzumab govitecan 可用於既往接受過治療的轉移性 TNBC。
• PARP 抑制劑：gBRCA1/2 突變者可考慮奧拉帕利或 talazoparib。

來源：NCCN Guidelines — Breast Cancer （須註冊查閱最新版本）

需要強調的是，以上方案並非「治癒」保證，而是由醫生根據個別情況制定的個人化計劃。

免疫治療適應症

免疫治療透過 PD-1/PD-L1 檢查點抑制劑，解除癌細胞對免疫系統的「剎車」，讓自身免疫細胞攻擊癌細胞。

來源：NCI — Immunotherapy to Treat Cancer

Pembrolizumab（Keytruda，帕博利珠單抗）

Pembrolizumab 是目前在 TNBC 中證據最充分的免疫治療藥物之一：

• 高風險早期 TNBC：FDA 於 2021 年 7 月批准 pembrolizumab 聯合化療作為新輔助治療，並於手術後繼續單藥輔助治療。批准依據為第三期 KEYNOTE-522 研究，該研究顯示加入 pembrolizumab 可改善病理完全緩解率（pCR）及無事件存活期（EFS）。

  來源：NIH/PMC — Targeted Treatment for High-Risk Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer: Spotlight on Pembrolizumab 來源：NEJM — Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer (KEYNOTE-522)

• 局部復發不可切除或轉移性 TNBC：FDA 亦批准 pembrolizumab 聯合化療用於 PD-L1 綜合陽性評分（CPS）≥10 的病人，此批准基於 KEYNOTE-355 研究。

中國國家藥品監督管理局（NMPA）亦於 2022 年批准 pembrolizumab 用於早期 TNBC 的新輔助及輔助治療。

來源：Cancer drug indication approvals in China and the United States — NIH/PMC

Atezolizumab（Tecentriq，阿替利珠單抗）

Atezolizumab 聯合 nab-paclitaxel 曾於 2019 年獲 FDA 加速批准，用於 PD-L1 免疫細胞陽性（IC ≥1%）的不可切除局部晚期或轉移性 TNBC，依據為 IMpassion130 研究。該研究顯示，在 PD-L1 陽性族群中，聯合治療可改善無惡化存活期（PFS），並有延長總存活期（OS）的趨勢。

來源：NIH/PMC — SITC clinical practice guideline update on immunotherapy for breast cancer (atezolizumab withdrawal) 來源：NEJM — Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer (IMpassion130)

然而，後續 IMpassion131 研究未能達到預期結果，生產商於 2021 年在美國自願撤回 atezolizumab 用於轉移性 TNBC 的適應症。其他地區（包括中國內地及香港）的註冊狀況可能不同，使用前必須向主診醫生或藥劑師確認該藥在當地是否獲批及可取得。

⚠️ 免疫治療可能引發免疫相關副作用（如皮膚炎、腹瀉、甲狀腺功能異常、肺炎等），嚴重時可危及生命。治療期間必須定期監測，出現不適應立即求醫。

相關閱讀：港人北上大灣區做免疫治療：PD-1/PD-L1、適應症與副作用監測

北上用藥與臨床試驗

部分香港 TNBC 病人考慮北上大灣區，主要出於以下原因：

• 縮短輪候時間：部分影像檢查、病理覆檢或專科門診在深圳、廣州三甲醫院可能較快安排。
• 藥物可及性：內地醫院有原廠進口藥及國產 PD-1/PD-L1 抑制劑，選擇與價格結構與香港不同。
• 臨床試驗機會：內地大型腫瘤中心參與的試驗種類較多，部分新藥組合可能尚未在香港常規使用。

北上用藥的注意事項

1. 確認藥物註冊狀況：同一藥物在不同地區的批准適應症可能不同。NMPA 批准的適應症、劑量及組合未必與 FDA 或香港衞生署完全一致。
2. 進口藥 vs 國產藥：內地醫院除進口原廠藥外，亦有國產 PD-1/PD-L1 抑制劑。不同品牌之間是否可互相替代，目前缺乏大規模直接比較，應由腫瘤科醫生判斷。
3. 病歷銜接：北上前就應準備好病理報告、免疫組化結果、影像光碟或 DICOM、用藥紀錄、基因檢測報告等，並與香港主診醫生商量覆診安排。
4. 副作用處理：免疫治療的副作用可能在輸注後數週甚至數月出現。需預先確認出現嚴重副作用時，應回香港急症室還是內地醫院處理。

臨床試驗

根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台 ，內地醫院會登記多項針對 TNBC 的臨床試驗，涵蓋新輔助、輔助、晚期一線及二線治療。參加試驗前必須：

• 確認試驗機構具備 NMPA 藥物臨床試驗資格認定；
• 詳細閱讀知情同意書，了解試驗目的、潛在風險、退出權利及私隱安排；
• 與香港主診醫生討論病歷轉移、檢查報告傳遞及回港後的持續照顧。

來源：NCI — What Are Clinical Trials?

相關閱讀：港人北上大灣區參加癌症臨床試驗：入組條件、倫理審查與回港跟進

基因檢測與生物標記

生物標記檢測是決定 TNBC 治療方向的重要一環。常見檢測包括：

PD-L1 表達檢測

• Pembrolizumab（轉移性 TNBC）：使用 PD-L1 22C3 pharmDx 檢測，以**綜合陽性評分（CPS）**計算，CPS ≥10 為陽性。
• Atezolizumab（IMpassion130）：使用 PD-L1 SP142 檢測，以免疫細胞（IC）陽性比例計算，IC ≥1% 為陽性。

不同檢測平台（22C3、SP142、SP263）的結果不能直接互換。NCCN 及 ESMO 指引均建議，若考慮使用免疫治療，應先進行合適的 PD-L1 檢測。

來源：NIH/PMC — Determining PD-L1 Status in Patients With Triple-Negative Breast Cancer: Lessons Learned From IMpassion130

BRCA1/2 胚系突變檢測

帶有 BRCA1 或 BRCA2 胚系突變的 TNBC 病人，可考慮 PARP 抑制劑（如奧拉帕利或 talazoparib）作為轉移性疾病的治療選擇。NCCN 指引建議對符合條件的病人進行遺傳性基因檢測及遺傳輔導。

其他潛在生物標記

• 腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）：TILs 較高的 TNBC 通常對化療及免疫治療反應較好。
• 腫瘤突變負荷（TMB）：部分研究探討 TMB 與免疫治療效果的關聯，但在乳癌中的臨床應用仍在發展中。

北上進行基因檢測時，應選擇具認證的實驗室，並索取完整報告及原始數據（如 VCF/BAM），方便香港醫生解讀及用於後續治療決策。

相關閱讀：港人北上大灣區做癌症基因檢測與分子診斷：NGS、液態活檢與跨院報告銜接

風險與回港跟進

北上就醫可以帶來更多選擇，但也伴隨實際風險：

醫療紀錄與溝通

• 內地與香港的醫療紀錄系統並不互通，病人需主動索取並妥善保存所有報告、影像及用藥紀錄。
• 建議使用雙語（中文及英文）或附上醫學術語對照，減少溝通誤差。

保險與費用

• 並非所有香港保險計劃都涵蓋內地醫院門診或藥物費用，出發前應向保險公司確認保障範圍、預先授權要求及賠償流程。
• 臨床試驗中的部分檢查或藥物可能由試驗贊助商提供，但交通、住宿、額外檢查等通常需自費。

緊急情況與副作用

• 免疫治療相關副作用可能延遲出現。若回港後出現持續發燒、呼吸困難、嚴重腹瀉、皮疹或異常疲倦，應立即前往急症室，並告知醫護人員曾使用免疫治療。
• 建議隨身攜帶藥物清單（包括藥物名稱、劑量、用藥日期）及內地醫院聯絡資料。

回港覆診

• 即使主要治療在內地進行，仍建議定期回香港腫瘤科覆診，讓本地醫生監察療效、副作用及長期健康狀況。
• 若治療計劃有任何改變（如換藥、加用藥物、參加新試驗），應盡快通知香港主診醫生。

本文內容僅供參考，不能取代專業醫療建議、診斷或治療。任何治療決定都應與你的主診腫瘤科醫生詳細討論。

總結與下一步

三陰性乳癌雖然治療挑戰較大，但近年免疫治療、PARP 抑制劑及新興臨床試驗已為部分病人帶來更多選擇。對於考慮北上大灣區的港人病人，關鍵不在於「哪裡藥物最多」，而在於：

1. 先由香港腫瘤科醫生確認分期、生物標記及整體治療目標；
2. 清楚了解擬用藥物或試驗在當地的註冊狀況與適應症；
3. 確保醫療紀錄、檢測報告及原始數據能順利跨院銜接；
4. 預先安排好副作用監測、緊急處理及回港覆診機制。

如果你正在考慮北上就醫，不妨先與主診醫生討論以下問題：

• 我的腫瘤是否適合免疫治療？PD-L1 狀況如何？
• 是否需要進行 BRCA1/2 或其他基因檢測？
• 北上用藥與在香港用藥，在適應症、劑量及保險賠償上有何分別？
• 若參加臨床試驗，回港後由誰負責跟進及處理副作用？

醫療決定從來沒有標準答案，但充足的資訊與良好的跨地域溝通，能幫助你和家人作出更安心的選擇。