在決定參加臨床試驗之前，重要的是要詢問關於試驗目的、潛在風險和利益、作為參與者的權利、涉及的費用以及參與對您日常生活的影響等問題。您可以在知情同意過程中獲得大多數這些問題的答案，但是確保您充分理解提供的所有信息非常重要。在決定是否參加臨床試驗之前，您應該感到舒適並不受時間限制，並確保所有問題都得到了滿意的答复。


一些具體的問題要問？
• 試驗的科學原理是什麼？
• 為什麼研究人員和我的醫療團隊認為所研究的治療方法可能比當前的標準治療更好？為什麼可能不會更好？
• 我將在試驗中待多久？
• 將進行哪些測試？確切的治療方案和頻率是什麼？
• 醫療團隊如何確定治療是否有效？
• 我將如何了解試驗結果？
• 我有多長時間來決定是否參加？
• 試驗期間和之後我可以聯繫哪些人？誰將監督我的護理？
• 是否有人可以與我交談，他們曾參加過試驗？
• 可能出現哪些副作用？所研究的治療方法的風險和好處與標準治療有何不同？
• 我的醫療信息將如何保密？
• 退出試驗的步驟是什麼？如果我退出試驗會發生什麼？
• 如何管理參加試驗的費用？如果我在試驗期間受傷，誰會負責？
• 我需要在試驗期間和之後預計多少次訪問？我是否需要住院？
• 我的癌症有哪些其他治療選擇？它們如何相互比較？
• 如果我的癌症沒有治療，會發生什麼？

在臨床試驗中，有許多保障措施旨在保護參與者並最小化風險。例如，倫理委員會是負責監督參與者保護並確保試驗符合聯邦法律的團隊。在開始臨床試驗之前，必須向倫理委員會提交詳細計劃，以確保其符合道德、法律和醫學標準。在試驗過程中，倫理委員會負責確保其安全進行。此外，在第三階段試驗期間，數據安全監測委員會(DSMBs) 監測試驗的安全性，以確保風險最小化，收集的數據可靠，並在出現安全問題或達成目標時停止試驗。最後，政府機構，例如人類研究保護辦公室 (OHRP) 和 FDA，也參與臨床試驗。

我的隱私會受到保護嗎？

研究小組將採取措施確保您的健康資訊保密且安全。然而，您在研究中的醫療資訊可能成為您的醫院病歷或研究資料庫的一部分，並且該研究的結果可能會被發布。收集的數據可能會提供給其他研究人員，但您的個人資訊不會被披露，也不會從已發布的數據中被識別出來。
了解《基因信息非歧視法案》（GINA）也很重要，該法案保護美國人不因可能影響健康的DNA差異而在健康保險和就業方面受到歧視。該法案使人們能夠進行可能對他們有益的基因檢測或作為研究的一部分有用的檢測，而不必擔心保險資格、覆蓋範圍、承保、保費設定或就業決策方面的後果。但是，GINA不涵蓋長期護理保險、人壽保險、殘疾保險或某些形式的軍事和聯邦保險。